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药店认证准备哪些材料

100次浏览     发布时间:2025-01-13 01:28:17    

药店在进行GSP(Good Supply Practice)认证时,需要准备以下材料:

GSP认证申请表

《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件

企业自查报告

企业无违规经销假劣药品问题说明

企业负责人和质量管理人员情况表

企业药品验收、养护人员情况表

企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件

质量负责人聘用合同

企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

企业经营场所和仓库的平面图

企业经营场所仓储等设施设备情况表

企业药品经营质量管理制度目录

行政许可申请材料真实性保证声明

此外,还需满足以下条件:

人员要求

二三级零售连锁门店应配备2名具备一定工作经验和药师以上技术职称的药学技术人员。

经营中药饮片的,应配备至少1名中药专业的执业药师或中药师。

三级药店企业负责人应为大专(含大专)以上学历。

营业场所及设施设备要求:

配备阴凉陈列柜。

三级药店(含连锁门店)须设20平米仓库或专门区域存放药品。

其他要求

确保《药品经营许可证》和《营业执照》有效,且无过期。

执业药师资格证和执业药师注册证(需注册在本企业)复印件。

药品经营质量管理制度目录,包括各项管理制度、岗位职责、操作规程等。

营业场所应有服务公约、顾客意见本,并确保及时回复顾客意见。

药品储存设施需符合药品特性要求,包括阴凉和冷藏设备、调节温湿度的设备等。

请根据最新的GSP认证要求和您药店的实际情况准备相应的材料。

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